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我是小程老师。
2022年药师资格考试的《法规》科目近年难度提升很大，年年都有许多考生反映自己难掌握，其实《2022年药师法规》必考这80个考点，小程都给你整理好啦。
今天是必考点19：优先审评审批程序
以下具有明显临床价值的药品，可以申请适用进入优先审评审批程序：
1、临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药；
2、符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格；
3、疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗；
4、纳入突破性治疗药物程序的药品；
5、符合附条件批准的药品；
6、**药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形。
对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给予以下政策支持：
1、药品上市注册审评时限为130个工作日；
2、临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为70个工作日；
3、需要核查、检验和核准药品通用名称的，予以优先安排；
4、经沟通交流确认后，可以补充提交技术资料。
以上就是小程为大家整理的执业药师资格考试《法规》80个必考点之一的必考点19：优先审评审批程序，这些内容对你备考执业药师非常有用，一定要收藏！
关于执业药师资格考试更多相关资讯和资料，请在广西金英杰医学官网的执业药师栏目中获取！
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