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2020年执业药师考试倒计时30天！为了帮助各位考生高效复习，金英杰医学小编整理了执业药师考试法规考点医疗器械经营与使用管理如下：
一、医疗器械经营分类管理
1、经营**类医疗器械不需要许可和备案
2、经营第二类医疗器械实行备案管理(市药监)
3、经营第三类医疗器械实行许可管理(市药监)，符合条件的发给医疗器械经营许可证(有效期 5 年)
注：按照新的药品监督管理机构设置，医疗器械经营许可已调整为市级市场监管部门负责。
二、医疗器械经营质量管理规范的基本要求
进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后 2 年;无有效期的，不得少于 5 年。植入类(3 类器械)器械査验记录和销售记录应当永久保存。
三、医疗器械网络销售管理要求
1、管理：**局-指导、监测;省局-监督管理；线上线下一致原则
2、应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》
3、为医疗器械网络提供服务电子商务平台经营者要求：省药监备案
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